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Celecoxib 200 mg
Laboratorio: Pfizer
Celebrex es una droga antiinflamatoria no esteroide que presenta actividad antiinflamatoria, analgésica y antipirética.

COMPOSICION
Cada cápsula contiene:
Celecoxib 200,00 mg
Excipientes: Lactosa monohidrato, Lauril sulfato de Sodio, Polividona K30, Croscarmelosa sódica,
Estearato de magnesio
ACCION TERAPEUTICA
Celebrex* es una droga antiinflamatoria no esteroide que presenta actividad antiinflamatoria, analgésica y antipirética. Es un inhibidor específico de la isoenzima ciclooxigenasa-2 (COX-2) y, a concentraciones terapéuticas en seres humanos, Celebrex* no inhibe la isoenzima ciclooxigenasa-1 (COX-1).
INDICACIONES
Celebrex* está indicado:
1) Para el alivio de los signos y síntomas de la osteoartritis
2) Para el alivio de los signos y síntomas de la artritis reumatoidea en pacientes adultos
3) Para el manejo del dolor postoperatorio severo o moderado en cirugía ortopédica.
4) Para el manejo del dolor agudo en pacientes adultos.
5) Para el tratamiento del dolor moderado a severo asociado con dismenorrea primaria.
6) Para el alivio de los signos y síntomas de la espondilitis anquilosante
PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
Código ATC: M01 AH
Acción Farmacológica
Celebrex* es una droga antiinflamatoria no esteroide que presenta actividad antiinflamatoria, analgésica y antipirética en modelos animales. Se cree que el mecanismo de acción de Celebrex* se debe a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas, principalmente mediante la inhibición de la ciclooxigenasa-2 (COX-2) y, a concentraciones terapéuticas en seres humanos, Celebrex* no inhibe a isoenzima ciclooxigenasa-1 (COX-1).
POSOLOGIA Y MODO DE ADMINISTRACION
Debido a que los riesgos cardiovasculares de celecoxib pueden aumentar con la dosis y duración de exposición, se deberá usar la duración más corta posible de tratamiento y la dosis diaria efectiva más baja.
Celebrex* (cápsulas) puede administrarse sin tomar en consideración el horario de las comidas.
Osteoartritis: La dosis oral recomendada para el alivio de los signos y síntomas de la osteoartritis es de 200 mg diarios, administrados en una única dosis. Si fuera necesario, se puede administrar una dosis de 200 mg dos veces al día.
Artritis reumatoidea: La dosis oral recomendada para el alivio de los signos y síntomas de la artritis reumatoidea es de 100 a 200 mg administrados dos veces al día.
Manejo del dolor postoperatorio severo a moderado en cirugía ortopédica: La dosis oral recomendada para el alivio de los cuadros que cursan con dolor postoperatorio severo a moderado en cirugía ortopédica es de 200 mg administrados dos veces al día.
Manejo del dolor agudo en pacientes adultos: La dosis recomendada de Celebrex* es de 400 mg inicialmente seguido de una dosis adicional de 200 mg si fuera necesaria, en el primer día. En los días subsiguientes la dosis recomendada es de 200 mg administrados dos veces al día.
Dismenorrea primaria: La dosis recomendada de Celebrex* es de 400 mg inicialmente seguido de una dosis adicional de 200 mg si fuera necesaria, en el primer día. En los días subsiguientes la dosis recomendada es de 200 mg administrados dos veces al día.
Espondilitis anquilosante: la dosis recomendada de Celebrex* es 200 mg administrados una vez por día. Si no se observaran resultados satisfactorios luego de la sexta semana de tratamiento, se podrá aumentar la dosis a 400 mg diarios (200mg dos veces al día). Si una vez aumentada la dosis no se observaran resultados satisfactorios luego de la sexta semana de tratamiento, se deberían considerar otras opciones de tratamiento.
Metabolizadotes hepáticos lentos de CYP2C9: Celecoxib debe administrarse con precaución a los pacientes con sospecha o certeza de metabolismo deficiente mediante CYP2C9 con base en antecedentes o experiencias previas con otros sustratos de CYP2C9. Considere iniciar el tratamiento con la mitad de la dosis recomendada. (Ver Interacciones medicamentosas y Propiedades Farmacológicas - Farmacocinética).
CONTRAINDICACIONES
Celebrex* está contraindicado en aquellos pacientes con hipersensibilidad demostrada al celecoxib o algún componente del producto.
Celebrex* no debe administrarse a pacientes que hubieran manifestado reacciones de tipo alérgico a las sulfonamidas.
Celebrex* no debe administrarse a los pacientes que hubieran padecido asma, urticaria o reacciones de tipo alérgico después de haber tomado aspirina u otros AINEs. Celebrex* no debe administrarse a los pacientes con tríada de aspirina. Este complejo de síntomas se observa típicamente en los pacientes asmáticos que padecen rinitis, con o sin pólipos nasales, o que presentan broncoespasmos severos y potencialmente fatales después de tomar aspirina u otros AINEs. En dicho grupo de pacientes se han informado casos de reacciones anafilácticas severas, aunque raramente fatales, a los AINEs.
Celebrex* está contraindicado en el tratamiento del dolor después de una cirugía de revascularización (bypass) coronaria (ver ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES).
Celebrex* está contraindicado en pacientes con enfermedad cardíaca establecida y/o enfermedad cerebrovascular.
PRESENTACION
Envases que contienen 10 y 20 cápsulas.
CONSERVACION
Conservar en lugar seco a temperatura ambiente de 25ºC (rango permitido 15º C y 30ºC)
MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
No utilizar después de la fecha de vencimiento.
Especialidad Medicinal autorizada por el Ministerio de Salud. Certificado Nº 47.746
Elaborado por:
Searle Ltd.
99 Jardines Street, Caguas, PR 00725, EE.UU.
Importado por:
Importado por: PFIZER S.R.L
Virrey Loreto 2477, Ciudad de Buenos Aires.
Directora Técnica: Sandra Beatriz Maza, Farmacéutica.
INFORMACIÓN INSTITUCIONAL
Fuente: Pfizer
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